为进一步加强宝塔区医疗器械质量监管,全面扎实推进“药品安全巩固提升行动”,按照市局《关于下达延安市2024年医疗器械抽检计划的通知》(延市监发〔2024〕105号)要求,宝塔区市场监督管理局开展了医疗器械质量监督抽检工作。
根据市局制定的具体工作方案,宝塔区市场监管局已完成了“脱脂棉球”“排卵检测试条”“一次性使用静脉采血针”“血氧检测仪”“一次性使用无菌注射器”等五个厂家5批次产品抽检工作。此次抽检产品,涵盖了高风险、常用的品种,通过医疗器械抽检,有效掌握了相关医疗器械的质量状况,为监管决策提供了有力依据,并对市场起到了较好的规范和警示作用,提升了行业整体质量意识。
按照监督抽检相结合的原则,宝塔区市场监督管理局将抽检与日常监督检查相结合,依法对抽检产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况进行了监督检查,确定其合法来源后实施抽样,确保抽样工作的针对性和靶向性,进一步规范医疗器械使用单位行为,及时处置存在的风险隐患,以监督抽检推动监管效能的提升。
下一步,宝塔区市场监督管理局将结合2024年器械安全专项整治行动,继续完成医疗器械抽检相关任务,依法开展不合格医疗器械的核查处置,提升质量管理水平,防范化解风险隐患,为群众用械安全保驾护航。(李敏)
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