为不断夯实医疗机构主体责任，强化医疗器械风险管理，近日，延安市市场监督管理局以新冠病毒检测试剂、医用口罩、呼吸机和红外体温计等疫情防控医疗器械，骨科材料、冠脉支架、一次性使用无菌注射器、输液器等无菌医疗器械和植入性医疗器械为重点，对市级7所医院开展医疗器械质量安全风险隐患排查。
通过看资料、查库房、进科室，检查人员对医疗耗材的注册证明、备案凭证、许可备案资质、库存状况、用前检查、废弃处理等资料和环节，以及医疗设备的定期检查、检验、校准、保养、维护等资料和记录进行了监督检查。检查发现风险隐患60条，除现场纠正的轻微问题外，要求限期整改18条。检查中向各医疗机构发放相关法律法规汇编30余册，开展现场业务指导和交流座谈10余次。
此次排查是全省医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的具体内容，也是延安市市场监管局开展“庆建党百年，我为群众办实事”具体实践活动之一。
下一步，延安市市场监管局将对全市医疗器械批发经营企业和各县（市、区）相关经营企业、医疗机构进行医疗器械质量安全监督抽查。通过深入细致的排查和现场指导，不断提升全市医疗器械质量安全保障水平，确保公众用械安全。（张刚）
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